日前,圣维生物胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)8条生产线通过新版兽药(生物制品)GMP动态验收,细胞悬浮培养病毒活疫苗生产线通过新版兽药(生物制品)GMP静态验收。福建省农业农村厅于2021年11月30日核发兽药GMP证书。
10月14日,农业农村部GMP验收专家组一行4人,在福建省、市、县农业农村厅(局)相关领导的陪同下,对圣维生物多条疫苗生产线进行了为期三天的新版兽药GMP检查验收。
专家组严格按照《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(生物制品类,2020年修订)》等规定和要求进行现场验收。常务副总经理苗玉和代表公司向专家汇报了公司验收筹备和GMP运行情况,专家组对新版GMP增加的条款要求进行了针对性的询问检查。随后,进行了严格细致的现场查验及文件审核。专家们分别对各生产线、质检中心、动物房及相关库房等进行了全面、认真、细致地现场专项检查,对员工进行了现场操作考核和综合评分,全面考核每一个被检项目的实际情况,不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价。
经过3天认真细致的检查与考核,验收专家组一致认为圣维生物新版GMP实施较好,认为圣维生物质量管理体系健全,生产设备先进,工艺流程完善,环境卫生符合要求,动物房及检验设施设备能够满足产品检验的需要,生产管理和质量管理等文件符合要求。专家组经综合评定,对圣维生物实施兽药GMP的情况给予了高度评价,对不够完善的细节提出了整改建议,综合评定推荐我公司胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)8条生产线为兽药(生物制品)新版GMP动态验收合格生产线,综合评定推荐我公司细胞悬浮培养病毒活疫苗生产线为兽药(生物制品)新版GMP静态验收合格生产线。
此次圣维生物疫苗生产线顺利通过新版兽药(生物制品)GMP检查验收,开启了公司疫苗生产的新纪元。衷心感谢农业农村部专家细致严谨的检查指导!衷心感谢省、市、县各职能部门的鼎力支持!圣维生物将以此次验收为新的起点,不忘初心,不负信赖,持续执行生产质量管理规范,不断完善兽药、疫苗产品种类,依托必博集团强大的产业基础,瞄准养殖业疫病防控需求,以质量为生命,以品质为追求,坚持创新驱动企业发展,以关注客户服务为先,努力为养殖业提供安全、高效的动保产品,为养殖客户提供更优质的产品和更完善的服务,为动物健康和食品安全保驾护航。
福建圣维生物科技有限公司位于福建省南平市光泽县金岭工业园区,距中国著名的风景旅游区和避暑胜地、首批国家级重点风景名胜区、世界文化与自然双重遗产“大红袍岩茶产地”“秀水奇峰”武夷山(及武夷山高铁站与机场) 1小时路程,全年优良空气质量达100%。
公司注册资金2.2亿元,占地面积122亩,总投资超过7亿元,厂房总建筑面积超过78000 平米。厂区按最新兽药GMP规范进行设计,包含动物疫苗、综合兽药、微生态制剂、中药提取、消毒剂、饲料添加剂等多条生产线,采用当前国内最先进的疫苗、兽药研发和生产工艺,设备配置先进,设计产能为100亿羽份禽用疫苗、10亿头份畜用疫苗、3亿头份宠物疫苗、6000吨兽用化药及添加剂等。目前公司共获得3个新兽药注册证书、9个疫苗产品生产批准文号,32个综合兽药(含化药、中兽药、消毒剂等生产线)生产批准文号,备案16项高端饲料添加剂产品,综合科研能力和产品盈利能力进一步提高。